2021 मध्ये चीनच्या वैद्यकीय उपकरणांना नवीन परिस्थितीचा सामना करावा लागत आहे

“दोन शताब्दी” उद्दिष्टांच्या ऐतिहासिक छेदनबिंदूवर उभे राहून, चिनी वैद्यकीय उपकरण उद्योग आणि नियामक उपक्रम नवीन परिस्थितीला तोंड देत आहेत.राज्य औषध प्रशासनाच्या वैद्यकीय उपकरण पर्यवेक्षण विभागाचे संचालक वांग झेक्सिओंग यांनी सांगितले की, 2021 मध्ये, “14 व्या पंचवार्षिक योजनेत” चांगली सुरुवात आणि चांगली सुरुवात सुनिश्चित करण्यासाठी, वैद्यकीय उपकरण पर्यवेक्षण विभाग अंमलबजावणी करेल. नवीन सुधारित “वैद्यकीय उपकरणांच्या पर्यवेक्षण आणि प्रशासनावरील नियम” आणि कायदे आणि नियमांचे बांधकाम मजबूत करणे सुरू ठेवणे, “चार सर्वात कठोर” आवश्यकता मूलभूत अभिमुखता म्हणून घ्या, साथीच्या प्रतिबंधासाठी वैद्यकीय उपकरणांच्या गुणवत्तेवर देखरेख करण्यासाठी सर्वतोपरी प्रयत्न करा. आणि नियंत्रण, जोखीम व्यवस्थापन मजबूत करणे आणि उच्च-जोखीम उत्पादनांवर लक्ष केंद्रित करणे, वैद्यकीय उपकरणांचे पर्यवेक्षण करण्यासाठी सर्व प्रयत्न करणे आणि वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षा राखणे परिस्थिती स्थिर आहे आणि वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या विकासास चालना दिली जाते.

2021 मध्ये, राज्य अन्न आणि औषध प्रशासन प्रकरणांचा तपास आणि हाताळणी तीव्र करेल आणि परवाना नसलेले उत्पादन आणि विना परवाना उत्पादनांचे उत्पादन, अनिवार्य मानकांचे पालन न करणे किंवा उत्पादन तांत्रिक आवश्यकता यांसारख्या बेकायदेशीर क्रियाकलापांवर कठोरपणे कारवाई करेल.त्याच वेळी, गुळगुळीत तपास आणि हाताळणी यंत्रणा स्थापित करा.

एंटरप्राइझ उत्पादनाच्या गुणवत्तेसाठी जबाबदार असलेली पहिली व्यक्ती आहे.प्रांतीय औषध नियामक ब्यूरो महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रण क्षेत्रातील वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांना त्यांच्या मुख्य कॉर्पोरेट जबाबदाऱ्या पूर्णपणे पार पाडण्यासाठी, कायदे, मानके आणि तांत्रिक वैशिष्ट्यांनुसार कठोरपणे उत्पादन आयोजित करण्यासाठी, एंटरप्राइझ गुणवत्ता व्यवस्थापनाचे बांधकाम मजबूत करण्यासाठी त्यांचे पर्यवेक्षण आणि मार्गदर्शन करतील. प्रणाली, एंटरप्राइझचे अंतर्गत व्यवस्थापन मजबूत करणे आणि कर्मचाऱ्यांचे प्रशिक्षण उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण आणि कारखाना तपासणी.

वांग झेक्सिओंग यांनी निदर्शनास आणून दिले की वैद्यकीय उपकरणांच्या देखरेखीची कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी, सामाजिक सह-शासनाला चालना देणे आणि सर्व पक्षांमधील समन्वय मजबूत करणे आवश्यक आहे, परंतु वरच्या आणि खालच्या स्तरांमधील संबंध मजबूत करण्यासाठी, नियामक प्राधिकरणांमधील जवळच्या संपर्कास प्रोत्साहन देणे देखील आवश्यक आहे. सर्व स्तरांवर, आणि संपूर्ण जीवन चक्रात वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन, ऑपरेशन आणि वापर यांचे गुणवत्ता पर्यवेक्षण मजबूत करणे.पर्यवेक्षण प्रणाली आणि पर्यवेक्षण क्षमता वाढविण्यासाठी व्यापकपणे मजबूत करणे.


पोस्ट वेळ: मार्च-18-2021